一、项目名称：绩溪县疾病预防控制中心全自动生化分析仪采购询价（编号：HSCG[2016]014）；

二、招标公告发布时间：2016年4月20日；

三、答疑内容

问题一：招标参数中“★4、反应杯类型光径≤5mm”，此型号参数对应反应杯光径进行了严格的限定，而市场上目前只有5mm或6mm的反应杯，而反应杯光径是5mm或6mm并不能反应一台生化分析仪的性能是否优越，对最终测试结果影响极小，此参数的设置排除了绝大数的生化分析仪，具有很强的排他性，故建议其修改为“反应杯类型光径≤6mm”。

答：技术参数4提出的反应杯光径的大小会影响到试剂的消耗量，越小会越节省试剂。反应杯光径5mm是目前大多数生化分析仪主流配置，如东芝、美康、日立、贝克曼、迈瑞等等，都选用了此配置，此参数市场大部分产品都能满足，并非倾向性参数，此条不做更改。

问题二：招标参数中“★12、恒温系统:恒温装置，升温快速，温度稳定，37℃±http://www.yzczb.com℃，免维护，无需抗菌无磷清洗液等耗材；”此参数中虽未明确提到恒温系统必须是固体直热式的字眼，但升温快速，免维护且无需清洗液等耗材的要求即排除了其他两种控温方式如水浴恒温或液气双向控温，这种将控温方式定为固体直热方式具有非常明显的排他性。首先，固体直热方式的控温方式并非市场上主流生化分析仪的控温方式，受环境温度影响较大，易造成反应的不稳定。其次，恒温循环水浴的控温方式由于水媒介的比热容大，其受环境影响小，能够保证温度恒定。所以，建议将参数改为“反应温度：37℃±http://www.yzczb.com℃，反应盘温控装置：固体直热技术或恒温循环水浴控温技术”

答： 技术参数12提出的恒温系统要求升温快，稳定，免维护，无需抗菌液要求是基于市场需求提出，首先性能要满足升温快而稳定，其次免维护可以大大节省后期使用的人力、财力成本，最后抗菌液由于其含有化学成分无疑会对环境污染，此参数是综合性能优异和环保的双重考虑结果。另外目前市场上的诸多优秀品牌都能满足此要求，例如英诺华、蓝韵、贝克曼、西门子等等，并非限制性参数，此条不做更改。

问题三：技术参数中“★16、投标产品或同系列产品获得 FDA 和 CE 认证（提供证明文件复印件）；”，此参数指向性明显，因为体外诊断市场320速全自动生化分析仪型号种类就很少，而若能符合此项参数的产品就只有深圳迈瑞公司的生化分析仪。并且，FDA认证或CE认证只是属于不同国家和地区的安全性能认证，要求必须同时通过两项安全性能认证并无实际意义。所以，建议将参数修改为“投标产品或同系列产品获得FDA或CE认证（提供证明文件复印件）；”

答：技术参数16中要求的FDA和CE认证，众所周知FDA和CE认证是目前业界比较认可的认证体系，能同时获得FDA和CE证书的产品无疑是质量优异，市场认可的产品，双项要求也是为了让我方能够采购到质量优异，性能卓越的产品。另外参数1要求的320T/H（不含ISE）的测试速度的全自动生化分析仪市场上的大部分300速生化仪能满足此参数，并非限制性参数，此条不做更改。

问题四：技术参数中★10、冲洗机构8组清洗针8阶自动温水冲洗；无论8对清洗针还是7对清洗针还是9对清洗针，这只是各厂家在设计产品之处所规定的参数，都经过临床的验证，均能满足临床检测的使用要求，达到彻底清洗的效果，所以此参数不是衡量仪器性能的重要参数，故建议修改为：“清洗机构：8阶自动温水清洗，清洗更彻底，降低污染率。”

答：技术参数10要求的冲洗机构8组清洗针8阶自动温水冲洗，8组针是目前业界比较流行的清洗机构配置，如英诺华、特康、优利特、美康等等都采用的8组针的清洗机构，保证清洗更彻底，因此此参数非限制性参数，此条不做更改。

问题五：技术参数中★14、有 35 个项目具有配套的生化试剂和质控品、复合校准品，提供常规开展的检测项目 ALT\AST\ALP\ALB\ GLU\α-AMY 等检测项目的溯源性检测报告复印件，保障结果具有准确性和溯源性。（提供国际溯源性证书复印件）；据我方调研了解，目前市场上国内生化生产厂家具备生化试剂、质控品、校准品国际溯源性证书的只有深圳迈瑞，这样会导致在所有竞标公司中不足三家参与竞争的局面。不符合招投标法规！同时，国际性溯源证书固然能够说明溯源性的优良，但是，该证书获得的程序和流程非常繁琐及耗时极长，有许多国内优秀的主流生化生产厂家没有及时的注册成功，并不代表这些厂家的试剂、校准品、质控品的溯源性不好!不应该被排除在竞争之外！为了确保业主能够采购到更优质的产品。故建议修改为：“为保证检测结果准确，仪器生产厂家需同时生产配套的生化试剂、质控品、校准品，且提供溯源性报告，同品牌生化试剂≥50个，需提供注册证和登记表；

答:技术参数14要求的35个项目具有配套生化试剂和质控品、校准品及溯源性报告要求是综合临床和市场的充分考虑，目前35个项目大部分厂家都能满足，溯源性诸如罗氏、贝克曼、迈瑞等都能满足，另外质疑函中提到的≥50个同生化试剂无疑更加提高了参数的要求，因此现有参数不具有倾向性，此条不做更改。

四、投标文件递交的截止时间和投标保证金缴纳到账截止时间不变。

绩溪县疾病预防控制中心

2016年4月29日