各投标人：

安庆市立医院新院区心血管内科设备采购（二次）（项目编号：CG-AQ-2017-431-17）的异议已收悉，现答复如下：

1、问：一、1. 高分辨率彩显, 可监测≥15导联心电图、3. 前置式数字采集盒, ≥15通道独立同步采集，导联线可单根更换，在采集盒上即可控制心电图打印等操作、5. 运动心电≥15导同步采集及自动监测程序、6. ST段测量多种参数包括多至15导联的ST振幅，ST/HR 斜率, ST/HR环,的测量；E, J 和J-后点的测量可采用手动或自动调整。以上1,3,5,6中所规定15导联心电图、15通道，带有明显倾向性。在国内销售运动心电中，基本都是12导联，临床应用中也都是在应用12导运动心电。15通道运动心电仅有GE公司一家产品拥有，且国内临床上几乎没有什么实际应用（而且大部分GE的用户购买的配置都是12通道），明显具有排他性。
     建议修改参数为：12导联或12通道

答：按招标文件执行。

     2、问：二、4.心电图采集频率范围不小于为http://www.yzczb.com，采样率不低于4000HZ
事实上心电产品国际通用标准为http://www.yzczb.com，http://www.yzczb.com只有一家公司这么注册，且无临床意义。具有明显排他性。
     建议修改此条参数为：国际通用标准为http://www.yzczb.com
     答：按招标文件执行。

 

3、问：三、13.医用级专业跑台，跑台单独具有SFDA及FDA认证。在中国，进口医疗器械注册CFDA必须要先有美国FDA认证或欧洲CE认证。所以CE是和FDA同级别的法律认证标准，区别只是在不同销售市场。这个参数对欧洲产品具有明显排除性。
    此条参数建议修改为：医用级专业跑台，除具有中国SFDA认证，还有FDA或CE认证。

     答：按招标文件执行。

 

      4、招标文件其他内容不变。

安庆市公共资源交易中心

                                                                                       2017年 10月17日